NICHIBO 目前具備的主要品質與管理系統包括:
ISO 9001 為整體品質管理建立基礎,著重品質流程、持續改善與客戶需求管理;ISO 14001 則著重企業的環境管理與環境績效改善。
ISO 13485 醫療器材品質管理系統
ISO 13485 主要針對醫療器材產業的品質管理需求,重視製程控制、產品追溯、風險管理與品質一致性。對醫療設備製造商而言,選擇具備 ISO 13485 品質管理系統的馬達供應商,有助於建立更完整且可追溯的供應鏈品質管理流程。
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IATF 16949 汽車產業品質管理系統
IATF 16949 是汽車產業重要的品質管理系統標準,強調缺陷預防、製程穩定、風險管理、產品追溯、變更管理與持續改善。對車用馬達與汽車零組件而言,除了馬達本身的性能、耐久性與環境適應能力之外,供應商是否具備穩定的量產製程與品質管理能力,也是重要的評估條件。
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馬達本身是否有 CE 認證?
由於馬達通常屬於最終產品中的零組件,而非完整終端設備,因此一般不會直接以整機產品的方式申請 CE 認證。
如果客戶的最終產品需要符合歐盟 CE 法規要求,通常需要在馬達與其他零組件完成整機組裝後,再依最終產品所適用的相關法規與標準進行整機測試與 CE 合規評估。
因此,如果產品預計銷售至歐洲市場,建議在開發初期即提供相關法規或測試需求,以便確認馬達設計與相關零組件是否需要配合特定要求。
馬達是否有 UL 認證?
馬達同樣屬於產品零組件,部分使用的關鍵零部件可依實際機種提供相關 UL 文件或 UL 文件號碼。
不過,最終產品是否符合 UL 認證要求,仍需要依完整產品的結構、電氣設計、材料及實際應用條件進行整機評估。因此,如果客戶的產品需要申請 UL 認證,建議在產品設計與馬達選型初期提出相關要求。
除了品質管理系統之外,NICHIBO 亦可依客戶及產品需求確認 RoHS、REACH、PPAP 或其他相關環保與品質文件的提供方式。若產品涉及特定產業法規、認證標準或客戶指定文件,建議在專案開發初期提出,以便提前進行評估與準備。